• Pré-requis et Objectifs
• Cours
  • Contenu
    • 1 - Définitions
    • 2 - Matériaux d’origine naturelle
      • 2.1 - Allogreffe
      • 2.2 - Xénogreffe
      • 2.3 - Hydroxyapatite (HA) biologique
      • 2.4 - Les carbonates de calcium
    • 3 - Matériaux synthétiques
      • 3.1 - Céramiques phospho-calciques
        • 3 . 1 . 1 - Hydroxyapatites HA
        • 3 . 1 . 2 - Phosphate tricalcique : α TCP – β TCP
        • 3 . 1 . 3 - Céramiques biphasées
      • 3.2 - Polymères
        • 3 . 2 . 1 - Ciments acryliques
        • 3 . 2 . 2 - Polyesters aliphatiques
      • 3.3 - Bioverres
      • 3.4 - Sulfate de calcium
    • 4 - Matériaux composites
    • 5 - Réglementation (Normes ISO, CE)
    • 6 - Risque de contamination
  • Version PDF
• Annexes

• Aide
• Auteurs
• Contacts

5  -  Réglementation (Normes ISO, CE)

Les substituts osseux entrent dans la classe des dispositifs médicaux (directive européenne CE 93 42) et sont classés dans la catégorie III (marquage CE).
Le praticien devra connaître l’origine du greffon, son mode d’inactivation virale, ses qualités mécaniques, sa biocompatibilité, son numéro d’autorisation de mise sur le marché, ses certifications européennes et françaises.
Normalisation : norme Française NF S 91-155.