Points Essentiels
- Le prescripteur doit connaître les quatre phases d’essais conduisant à l’obtention d’une AMM.
- La connaissance des différentes sources de publications est indispensable à une lecture critique des articles.
- Lors de la lecture d’un essai thérapeutique, les principales questions à se poser sont les suivantes : type d’étude (étude comparative, étude randomisée, étude contrôlée, étude en double insu), définition de la population sélectionnée, définition des traitements, description des tests statistiques, calcul du nombre de sujets nécessaires, est-ce une analyse en intention de traiter, quel critère principal d’évaluation, quel est le nombre de perdus de vue, de sorties d’essai, le nombre de sujet à traiter (NST) pour observer l’effet thérapeutique. Le niveau de preuve scientifique de l’essai doit être évalué. Pour ce faire, la mise au point d’une grille de lecture peut être utile.
