Question 7
Vous téléphonez le lendemain pour prendre des nouvelles de monsieur G. qui va très bien. Votre collègue de Cardiologie vous signale que le traitement par célécoxib a pu être responsable de l’épisode actuel au vu d’un très récent article qu’il vous télécharge (Salomon SD, N. Engl. J. Med. 2005;352:1071-1080). Cette étude est un suivi longitudinal de 2035 patients porteurs d’un cancer colorectal répartis en trois groupes : placebo (679 patients), patients traité par célécoxib à la posologie de 200 mg 2 fois par jour (685 patients) ou à la posologie de 400 mg 2 fois par jour (671 patients). Le critère composite d’évaluation était le décès d’origine cardio-vasculaire (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque). Dans le groupe placebo, 7 patients (1 p. cent) ont atteint ce critère contre respectivement 16 (2,3 p. cent) et 23 (3,4 p. cent) dans les groupes 200 et 400 mg 2 fois par jour. Les risques relatifs de décès de cause cardio-vasculaire étaient respectivement de 2,3 (intervalle de confiance à 95 p. cent : 0,9 à 5,5) et 3,4 (intervalle de confiance à 95 p. cent : 1,4 à 7,8) dans les deux groupes traités. Que pensez-vous de ces résultats ?
Réponse :
Il existe une augmentation dose-dépendante [2] du risque de décès par complication cardio vasculaire [2] lors du traitement par célécoxib [2]. Ce risque est significatif pour la posologie de 400 mg 2 fois par jour [1] : la borne inférieure de l’intervalle de confiance est supérieure à 1 (compte tenu de la faible incidence de complication cardio vasculaire, odds ratio et risque relatif sont équivalents ici).
Total des points de la question : 7